埃塞俄比亚药品包装：EFDA药盒条形码规定

埃塞俄比亚法律对药品包装有什么要求？

《食品药品监督管理法》第1112/2019号第53条第5款规定：“任何人不得进口或投入使用标签上未包含条形码的任何药品或医疗器械。”埃塞俄比亚食品药品监督管理局（EFDA）在其药品可追溯性指令第43/2019号中将其细化为具体规定。 该指令规定包装上必须带有GS1 DataMatrix二维码。此举旨在打击劣质和假冒药品、确保有效召回，并减少用药错误。

条形码必须包含哪些内容？

GS1 DataMatrix二维码必须包含四个数据元素，每个元素均由其GS1应用标识符（AI）引导。这些规定不取代药品的其他标签规则。

条形码应印在药盒什么位置？

EFDA的情况说明书要求条形码应印在包装的一侧，如正面或端面，最好在平整的表面上，且尽可能在同一侧。条形码应避开折痕、接缝、翻盖、打孔、模切、曲面和粗糙的纹理，以免影响扫描。最佳对比度为白底黑字。 每个元素的供人识读文本（包含在括号内的应用标识符）必须靠近条形码，最好在其下方。包含不同GTIN的条形码绝不能出现在同一物品上。

需要与纸箱印刷厂确认的事项

序列号和有效期因批次或单品而异，因此通常在包装线上喷码添加，而不是在药盒印刷时印上。这就要求印刷好的药盒必须在喷码和文字的位置留出一块干净、平整、浅色的合适区域。请在最终确定设计图稿之前与印刷厂确认好该区域。

1. 确定哪一面印条形码，并在刀模线上标出该区域。
2. 确保该区域没有印刷、上光和折痕，并保持浅色背景。
3. 根据您的数据所需的条形码尺寸检查预留空间是否足够。
4. 在大货生产前试扫印刷样品。