በኢትዮጵያ የመድኃኒት ማሸጊያ፦ ለመድኃኒት ሳጥኖች የ EFDA የባርኮድ ሕጎች

የኢትዮጵያ ሕግ በመድኃኒት ማሸጊያ ላይ ምን ያስገድዳል?

የምግብና መድኃኒት አስተዳደር አዋጅ ቁጥር 1112/2019 አንቀጽ 53(5) እንዲህ ይላል፦ “ማንኛውም ሰው መለያው ባርኮድ የሌለውን ማንኛውንም መድኃኒት ወይም የህክምና መገልገያ ወደ ሀገር ውስጥ ማስገባት ወይም በጥቅም ላይ ማዋል አይችልም።” የኢትዮጵያ የምግብና መድኃኒት ባለስልጣን (EFDA) ይህንን በመድኃኒት ምርቶች የክትትል መመሪያ ቁጥር 43/2019 ወደ ዝርዝር ሕጎች ቀይሮታል። መመሪያው በማሸጊያው ላይ የ GS1 DataMatrix ባርኮድ መኖርን ግዴታ ያደርጋል። ዓላማውም ደረጃቸውን ያልጠበቁ እና ሀሰተኛ መድኃኒቶችን ለመዋጋት፣ ምርቶችን ከገበያ መሰብሰብ (recalls) ውጤታማ ለማድረግ እና በመድኃኒት አጠቃቀም ላይ የሚፈጠሩ ስህተቶችን ለመቀነስ ነው።

ባርኮዱ ምን ማካተት አለበት?

GS1 DataMatrix አራት የመረጃ ክፍሎችን ማካተት አለበት፤ እያንዳንዱም በራሱ የ GS1 Application Identifier (AI) መጀመር አለበት። እነዚህ ለመድኃኒቶች የወጡ ሌሎች የመለያ ሕጎችን አይተኩም።

ባርኮዱ በሳጥኑ የትኛው ክፍል ላይ መቀመጥ አለበት?

የ EFDA የመረጃ ወረቀት (factsheet) እንደሚጠይቀው፣ ባርኮዱ በማሸጊያው አንደኛው ጎን፣ በፊት ለፊት ወይም በጫፍ ላይ፣ ቢቻል ጠፍጣፋ ቦታ ላይ እና በአንድ በኩል መታተም አለበት። ስካን ለማድረግ የሚያስቸግሩ እንደ እጥፋቶች፣ ስፌቶች፣ ፍላፖች፣ ቀዳዳዎች፣ ዳይ ከት የተደረጉ ክፍሎች፣ ጠምዛዛ እና ሻካራ ቦታዎች ላይ መሆን የለበትም። ምርጡ የቀለም ጥምረት በነጭ ጀርባ ላይ ጥቁር ቀለም ነው። የእያንዳንዱ መረጃ በሰው ሊነበብ የሚችል ጽሑፍ ከነ Application Identifier በቅንፍ ውስጥ ሆኖ ከባርኮዱ አጠገብ፣ ቢቻል ከስሩ መቀመጥ አለበት። የተለያየ GTIN ያላቸው ባርኮዶች በአንድ ዕቃ ላይ በፍጹም መታየት የለባቸውም።

ከካርቶን አታሚዎ ጋር መስማማት ያለብዎት

የተከታታይ ቁጥር እና የአገልግሎት ማብቂያ ጊዜ ከማሸጊያ ወደ ማሸጊያ ወይም ከባች ወደ ባች ስለሚለዋወጡ፣ ብዙ ጊዜ የሚጨመሩት ሳጥኑ በሚታተምበት ጊዜ ሳይሆን ምርቱ በሚታሸግበት ጊዜ (packing line) ነው። በመሆኑም፣ የታተመው የመድኃኒት ሳጥን ለኮዱ እና ለጽሑፉ የሚሆን ትክክለኛ መጠን ያለው ንጹህ፣ ጠፍጣፋ እና ብሩህ ቦታ መተው አለበት። የዲዛይን ስራው (artwork) ከማለቁ በፊት በዚህ ቦታ ላይ ይስማሙ።

1. ባርኮዱ የትኛው ገጽ ላይ እንደሚቀመጥ ይወስኑ፤ እንዲሁም በዳይላይን ላይ ቦታውን ምልክት ያድርጉበት።
2. ያንን ቦታ ከማንኛውም ህትመት፣ ቫርኒሽ እና እጥፋት ነጻ በማድረግ፣ ብሩህ የጀርባ ቀለም እንዲኖረው ያድርጉ።
3. የተተወውን ቦታ መረጃዎ ከሚፈልገው የኮድ መጠን ጋር ያመሳክሩ።
4. ሙሉ ህትመት ከመጀመሩ በፊት የታተሙ ናሙናዎችን ቴስት-ስካን ያድርጉ።